Inicia en CDMX 3ra. Fase de vacuna CanSino contra Covid-19; se aplicará en centros de salud
Derivado de la aceptación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de probar el protocolo para la nueva vacuna traída a nuestro país, el gobierno de la Ciudad de México liderado por Claudia Sheinbaum Pardo, anuncio que bajo la coordinación del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ), comenzará el viernes próximo en la Capital, la prueba de la vacuna Ad5-nCov en su Fase III, desarrollada por la farmacéutica canadiense-china “CanSino”.
Especificaron que se aplicará a 5 mil voluntarios mayores de 18 años que se obtendrán del mismo instituto de Nutrición y de 3 centros de Salud pertenecientes a la Secretaría de Salud de la CDMX.
Guillermo Ruiz-Palacios, investigador de INCMNSZ, explicó que van a iniciar con vacunas recombinantes a partir de vectores y en este caso, de vectores de adenovirus y en particular
Dijo que la vacuna de CanSino que viene de las siglas de Canadian-Sino, viene de una organización canadiense-china que ha ido desarrollando esta vacuna. Y, esta vacuna está en una plataforma de un adenovirus, que se le ha dado como nombre científico a la vacuna “Adenovirus Tipo 5”en acrónimo “Ad5-nCov”; este estudio es un ensayo multicéntrico que va a ser aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y en un diseño adaptativo.
Países que también participan en este ensayo y prueba clínica
Como es un estudio multinacional, multicéntrico, señalaron que van a participar varios países como: Arabia Saudita, Argentina, Chile, México, Pakistán y Rusia, inicialmente.
Objetivos de la prueba
El doctor Ruiz-Palacios indicó que este estudio tiene dos objetivos principales: El primario es de eficacia y es evaluar la eficacia de la vacuna Ad5-nCoV para prevenir virológicamente la enfermedad del Coronavirus.
“Esto es que no solo se va a analizar enfermedad grave que requiera hospitalización, sino cualquier enfermedad confirmada virológicamente por los métodos de PCR de que tiene una infección con síntomas”, aseguró.
El segundo objetivo es evaluar la seguridad. Reconocieron que aunque ya se tiene información en los estudios de Fase 2 sobre seguridad, se tiene que extender ya en poblaciones grandes para confirmar la seguridad de estas vacunas.
Esto se va a ver en dos fases: uno, la evaluación de efectos adversos en los primeros días de inoculada la vacunación y esto es relacionado al efecto directo inmediato; y se va a ver también a 12 meses si existe algún efecto adverso no previsto durante este periodo de 12 meses.
Es decir, en 6 meses se conocerán los resultados y en 12 se evaluarán los efectos adversos severos de la vacuna.
15 mil voluntarios a nivel nacional, el viernes empezaran con 5 en CDMX
Asimismo, mencionaron que se tiene calculado un tamaño de muestra total de alrededor de 45 mil voluntarios para poder detectar en los primeros seis meses los primeros 150 casos con COVID en cualquiera de los dos grupos; y se espera una eficacia de cuando menos el 80%.
“Con esta eficacia de 80 por ciento fue que se hizo el cálculo de que se requerían 45 mil voluntarios, de los cuales México va a incluir entre 15 y 16 mil”, dijo el doctor Ruiz.
Así que en 6 meses se tendrá los primeros resultados de la vacuna, y hasta 12 meses se tendrá una mayor solidez de efectividad para que hasta el otro año se podrá solicitar masivamente para su aplicación general en la población.
“Esto tiene que ser estudios que se tiene que establecer muy, muy rápido con una gran eficiencia y, por supuesto, calidad para que en seis meses podamos tener información suficiente para ver si esta vacuna es eficaz y evita la aparición de enfermedad por COVID ya sea benigna o grave”, refirió.
Lugares donde se aplicará la vacuna a voluntarios
