Cofepris autoriza para uso de emergencia combinación de fármacos bamlanivimab y etesevimab para tratar pacientes Covid-19
Llegando a la época invernal con una visible reducción de hospitalizaciones, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), dio a conocer que autorizó, para uso de emergencia, la combinación de los fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab, que podrá ser utilizada en acciones de atención para pacientes con COVID-19.
Para tratamiento de Covid-19 leve o moderada y pacientes menores de edad
El organismo indicó que dicha combinación farmacéutica se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por Coronavirus en un gradoleve a moderado en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.
Por tal manera, Cofepris informó que esta autorización para uso de emergencia en pacientes Covid-19 se emite después de una evaluación por parte de personal dictaminador especializado del organismo, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes químicos.
Procedimientos para la autorización de dicha combinación
Para el propósito, expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria en días pasados donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company, como parte del proceso de aprobación
“La autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia”, se aprecia en su comunicado.
Sin embargo, Cofepris explicó que dicha comisión de evaluación continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.
Coferpris se suma a la autorización de este fármaco y reitera que no sustituye a la vacuna Covid-19
Recalcaron que después de que otras agencias sanitarias hicieron el exhorto para aprobar la combinación inyectable bamlanivimab y etesevimab, como fue el caso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, FDA por sus siglas en inglés, Cofepris se suma al llamado para darle más opciones a los tratamientos de esta enfermedad.
Por último, la autoridad sanitaria recordó a las personas que este tratamiento médico NO sustituye las vacunas autorizadas contra COVID-19.
